Vi ste ovdje: Vjetrenjača »

Tag : GlaxoSmithKlein

Farmaceutske kompanije otvaraju podatke kliničkih istraživanja

Johnson & Johnson objavio je početkom veljače da će sve podatke svojih kliničkih ispitivanja dati na korištenje znanstvenicima diljem svijeta. Objavljivanje podataka nadzirat će Open Data Access Project, poznatiji kao YODA, dio Sveučilišta Yale. Sve kompanijine podatke, uključujući i neobjavljene sirove podatke, moći će proučavati nezavisni stručnjaci. Neobičan je to dar društvu potpuno suprotan prevladavajućoj praksi industrije koja smatra da će njeni podaci izgubiti vrijednost ako ih javnost može preispitivati.

Clinical_research_01U SAD-u, trenutno, više od polovice kliničkih istraživanja, uključujući i ona koja plaća država, nije dostupno javnosti  i po dvije godine nakon završetka. Često, nikada i ne budu objavljeni. Razumljivo, najčešće se ne objavljuju ona istraživanja koja pokažu da ispitivani lijek ne pokazuje bolje rezultate od placeba. Čak i kad istraživanja budu objavljena, podaci na kojima su temeljeni zaključci nisu dostupni javnosti. Krajnjim korisnicima, liječnicima, pacijentima ali i onima koji odlučuju o odobravanju lijeka, se u osnovi kaže – Morate nam vjerovati. Često su prisiljeni prihvatiti izvještaj bez nezavisne recenzije ili istraživanja koje bi ponovilo rezultate, što je u suprotnosti s osnovama znanstvene metode. Objašnjenje za takvo postupanje je strah kompanija da će njihovi konkurenti profitirati od objavljivanja takvih podataka.

Sličan potez poput Johnson & Johnsona su nedavno napravili i GlaxoSmithKlein te Medtronic.

Program koji će provoditi YODA ne znači da će baš svatko moći pristupiti podacima bez objašnjenja u koju svrhu ih namjerava koristiti. Morat će predstaviti svoj tim, tko ih financira i otkloniti bilo kakve sumnje u sukob interesa. Također, sveučilište će za njih organizirati tečaj o odgovornom korištenju podataka i obvezati se da ih neće koristiti ni u jednu svrhu osim odobrene.